PTB 420 Auto

Напълно автоматизиран инструмент за тестване на таблетки 4 в 1

Напълно автоматизираният инструмент за тестване на таблетки 4 в 1 PTB 420 Auto е инструмент с двоен тест за определяне на теглото, диаметъра, дебелината и твърдостта на таблетите. Инструментът е направен в стриктно съответствие с EP <2.9.8> и USP <1217> фармакопея.

Измерване на 4 различни параметъра

PTB 420 Auto разполага с интегриран модул за аналитичен баланс на Sartorius за определяне на теглото на отделните проби и устройство за подаване на таблетки за до 25 проби. Преди да изпробва твърдостта на таблета, PTB 420 може да измери дебелината на пробата (или височината) и диаметъра (или дължината).

Дебелината се открива автоматично от оптична система. Пробите се позиционират автоматично с помощта на патентованите подвижни челюсти за подравняване. Поведението на движението на челюстта е регулируемо, за да побере много различни форми на таблетки и продълговати.

Инструментът може да бъде настроен на линейна сила или режим на линейно увеличаване на скоростта за тест за твърдост на таблета.

Навигиране през менюто

PTB 420 Auto разполага с голям цветен LCD дисплей с подсветка. Навигацията в менюто се осъществява чрез използване на колело за щракване, подобно на използваното в много автомобилни навигационни системи. Това позволява на потребителя бързо да премине през менютата, за да направи своя избор.

Бързо създайте методи, като въведете номиналната информация за тест за дебелина, диаметър, твърдост и тегло чрез алфа-цифровата клавиатура и изберете единицата за измерване (mm / in, Kp / N / Sc).

Започнете тест

Също така е възможно функцията за бърз тест да се използва, без да се създава метод първо и без да се въвеждат номинални стойности. Когато създавате метод, също е възможно да деактивирате определени измервания, например само за тестване на твърдостта на таблета. Ъгълът на панела за управление може да се регулира свободно, за да се гарантира оптимална видимост, независимо дали потребителят седи пред инструмента или го управлява от изправено положение.

За да извършите тест с PTB 420 Auto, поставете пробите в подаващото устройство на таблета. Пробите ще бъдат претеглени и пуснати една по една в уникалната станция за позициониране на проби за автоматизирано правилно подравняване вътре в комбинираната станция за изпитване за дебелина, диаметър и твърдост.

Процедура на изпитване

Лазерен лъч от клас 1 се използва за безконтактно измерване на дебелината на пробата. Лъчът се използва за осветяване на CCD-сензор от другата страна на областта на измерване. Пробата се сканира с лазерния лъч, като едновременно с това се движи пред CCD сензора от подвижната антена. Височината на пробата може да се определи от сянката на пробата върху CCD-сензора.

След това пробата автоматично се придвижва към челюстта на силата, за да се измери диаметърът и накрая твърдостта, като се счупи. След като тестът приключи и пробата се счупи, съдът с пробата се придвижва назад, за да пусне фрагментите от пробата в контейнера за отстраняване на отпадъци.

Резултатите се показват веднага и могат да бъдат отпечатани на свързан принтер. Разпечатката включва всеки индивидуален резултат, както и информация за продукта, дата, час, потребител.

Измерване на твърдостта на таблетки

Настоящите монографии на USP и EP Pharmacopoeia определят как трябва да работи инструментът за тестване на твърдостта на таблетката, но без да се установяват данни как да се увеличи приложената сила и кога да се открие проба, която трябва да бъде счупена.

Това често създава проблеми при опит да се сравнят резултатите от един и същ таблет, измерен с инструменти от различни производители. Резултатът на твърдостта се влияе пряко от скоростта на контакт и скоростта на увеличаване на силата на инструмента за тестване. По-бързата тестова челюст означава по-ниска възпроизводимост и често по-високи абсолютни резултати.

За да предложи възможност за избор на работен режим, който ще ви предложи подобни резултати с други инструменти, които вече можете да използвате, PTB 420 Auto позволява да настроите режима на сила, като изберете между линейно увеличение на силата или линейно увеличение на скоростта и зададената скорост на силата.

Когато уредът установи, че пробата е била докосната, той преминава в режим на измерване и започва да увеличава силата, приложена към пробата. Друг регулируем параметър сила за откриване на счупване за тестване на по-меки проби, както и гел капсули.

Често пробите като меки гел капсули не се счупват, а стават по-малки в диаметър (деформация). За да се увеличи чувствителността на инструмента и да се постигне резултат, без само да се раздробява пробата, общото разстояние за изпитване на челюстта след контакт с пробата може да се програмира.

Кой режим на сила да изберете?

От преди повече от 10 години всички инструменти за тестване на твърдостта на таблетите Pharma Test предлагат възможност за избор на линейна сила или линейно увеличение на скоростта. Линейното увеличение на силата предлага най-точното управление, тъй като скоростта на увеличение се контролира директно от електронната клетка за натоварване, използвана за отчитане на силата.

Освен това е доста просто да се потвърди правилната и линейна работа, тъй като таблет със, например, 100N твърдост, ще бъде счупен в рамките на 5 секунди, когато 20N / s е зададен като скорост на увеличаване на силата. Може да се използва и линейно увеличение на скоростта; тук скоростта на движение на стъпковия мотор се поддържа линейна.

Модулът за захранване и баланс

PTB 420 Auto включва фидер за до 25 проби и разполага с интегриран аналитичен баланс на Sartorius. За тестове с повече от 25 проби, инструментът подканва потребителя да напълни подаващото устройство, след като първите 25 проби са тествани.

Съд за балансиране

Преди да се пуснат пробите в комбинираната станция за изпитване за дебелина, диаметър и твърдост на PTB 420 Auto, те се транспортират върху балансираща табела, интегрирана в подаващото устройство. Там се определя индивидуалното тегло на всяка проба. Подаващото устройство може лесно да се извади за почистване. Подаващата и изпитвателната станция са покрити от прозрачен качулка. Това може да се обърне обратно, за да се попълни лесно подаващото устройство. В него има система за откриване, за да се гарантира, че инструментът работи само когато капакът е затворен.

Калибриране и регулиране

Настоящата USP фармакопея изисква датчика за сила на инструмент за изпитване на твърдостта на таблетката да бъде периодично калибриран през целия диапазон на измерване (или диапазона, използван за измерване на проби) с точност 1N.

Всички инструменти за изпитване на твърдостта на таблетите Pharma Test могат да бъдат статично калибрирани през целия диапазон на измерване чрез използване на различни проследими противотежести. Всички инструменти поддържат проверката на поне три различни точки по време на калибриране, за да се докаже линейността на сензора за сила.

Налична е магнитна таблетка за тестване на твърдостта

Освен това, Pharma Test предлага магнитни таблетки PT-MT3 за калибриране на откриването на точката на скъсване на целия инструмент за тестване на твърдостта на таблета (сензор за сила и механика на инструмента). Всички инструменти за тестване на твърдостта на таблетките Pharma са напълно съвместими с изискванията на настоящата USP фармакопея.

PTB 420 Auto разполага с програма за калибриране и регулиране на контролиран достъп за четирите тестови станции. За станцията за дебелина и диаметър се използват сертифицирани референтни блокове както за калибриране, така и за регулиране. Комплектите за тегло се използват за калибриране и регулиране на интегрирания баланс и сензора за сила (клетка за натоварване) на инструмента през целия диапазон на измерване.

За регулирането на две точки (нула и еталон) на товарната клетка вътре в станцията за твърдост се използва сертифицирано референтно тегло от 10 кг. За валидиране се препоръчва използването на 5 до 50 кг сертифицирани тегла. Последните резултати от калибриране и настройка се съхраняват на инструмента и могат да бъдат отпечатани и подписани. За да докаже линейността на вградената натоварваща клетка по време на тест за твърдост, операторът може да програмира разпечатка на кривата на сила, записана по време на тест.

Характеристика

• Тест за твърдост на таблетките в пълно съответствие с USP <1217> и EP <2.9.8> фармакопея
• 4 резултати от една и съща проба: дебелина, диаметър, твърдост и тегло (чрез интегриран аналитичен баланс на Sartorius)
• Инструмент с двойна сила с режими на линейно увеличение на скоростта и линейно увеличаване на силата
• Безстепенно регулиране на линейната сила или скоростта на увеличаване на скоростта
• Документирайте всички резултати на външен принтер
• Процедура за утвърждаване на множество точки за всички вградени измервателни станции
• Програмируемо отпечатване на кривата на увеличаване на силата

Предимства

• Тествайте до 25 проби напълно автоматично с помощта на интегрираната фидер; подаващото устройство може да се пълни по всяко време за повече от 25 проби в един тест
• Автоматично определяйте теглото на отделните проби, като използвате интегрирания аналитичен баланс на Sartorius
• Автоматично позициониране на проби в зоната за тестване чрез уникални челюсти за подравняване
• Измерване на дебелината на пробата без докосване
• Включена е сложна система за управление на потребителите и методите
• Функция за бързо стартиране, за да започнете тестване с минимална подготовка
• Бърза навигация по менюто с помощта на голям цветен LCD и колело за щракване
• Изберете линейно усилие или линейно увеличение на скоростта (избор на двоен режим)
• Въвеждане на час и дата
• Въведете 12-цифрен партиден номер
• Двойно регулиране на точката на товарната клетка за станцията за изпитване на твърдост
• Удостоверяване на множество точки (калибриране)
• Изпитване на твърдост в съответствие с EP <2.9.8> и USP <1217> фармакопея
• Документите за IQ / OQ включват безплатно